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阐述题分享 | 历年QMS质量管理体系注册审核员考试真题

2019-08-25T21:41:12来源:本站原创 考试易

GB/T19001标准哪些条款提出了基础设施的要求?以你所熟悉的企业为例,举例说明基础设施中设备管理(不包括监视和测量设备)的审核要求。

答:

GB/T19001标准有两处提到:

17.1.3组织应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程,并获得合格产品和服务。

28.5.1d)为过程的运行使用适宜的基础设施,并保持适宜的环境。

审核要点如下:

1)关注组织在实现产品、服务和过程中所需要的必要的基础设施都有哪些?识别的是否全面,有无包含建筑物、相关设施,设备包括硬件和软件,运输资源,信息和技术设施等;是否对所识别的基础设施的管理进行了策划安排。基础设施的需求是否基于顾客、法律法规要求以及组织知识所需。

2)抽与产品和服务的类型不同的基础设施,例如对于传统的制造和装配过程而言,基础设施包括制造、包装、配送、运输和IT系统使用的设施。服务组织而言,基础设施可包括使用IT系统,办公室和行业专家。例如提供健康服务或咨询服务;使用互联网系统和核心办公室,如网上采购和中心配送办公室,网上银行和办公室。

3)询问设备设施管理部门负责人,关于设备管理是如何管理的,有无相关的制度,例如:设备管理制度,设备维护保养制度,设备责任制度等。

4)查设备管理制度及其他,是否包含了对设备管理过程中工作流程、责任划定、保养制度(一保、二保、三保)以及设备预防性维护保养。

5)查受审核方设备台帐,是否有识别运行过程与生产有关的关键设备台帐,台帐内容是否全面,包含了资产编号、入厂时间、责任人、现存状态(现用、停用、报废)等内容。

6)分别抽查现用设备的保养记录,抽查一保、二保、三保的保养频次、内容、责任人。特别是保养内容,是否根据不同设备有所区分,还应关注带有软件系统的设备的是否对软件进行了维护保养。

7)抽查停用设备的管理,查停用设备的申请单以及对停用设备的档案管理,现场观察停用设备标识是否齐全,有无不一致情况。

8)抽查报废设备的管理,查报废设备的申请以及对报废设备的资料管理,现场观察报废设备标识。

9)查对新采购设备的管理过程,设备管理制度是否有规定,批准流程,对新采购设备是否符合产品要求的精度、型号进行评审,调研,采购手续是否齐全,查新采购设备的验收记录及运行记录。

10)抽查特种设备台帐,抽3-5份特种设备的资质,是否在有交效期内,特别查与产品有关的特种设备。

11)查设备维修,分内部维修或外委,查内部维修记录,维修过程是否及时,维修结果是否达到产品生产要求。查外部维修合同或协议,是否满足产品生产要求。

12)现场观察生产一线设备运行情况,有无出现特殊状况,生产运行过程是否顺畅。



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